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          符合YY0285.4-2017 醫用球囊卸壓時間測試儀 山東賽銳特

          更新時間:2022-01-06   點擊次數:580次

          符合YY0285.4-2017 醫用球囊卸壓時間測試儀 


          1原理

          本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。

           

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          2.1推薦的導絲或等效物。

          2.2 水浴,控制在(372)

          2.3 充盈介質, 與臨床使用相關的充盈介質或按使用說明書。

          2.4計時裝置, 滿足試驗所規定的精度。

          2.5充盈注射器或等效置配有讀數壓力精為5%的測量裝置且能維持充盈壓力, 并配有符合 GB/T1962.1GB/T1962.26%(魯爾)內圓錐接頭(如適用), 用以與被測導管連接。 C.2.6 剛性管路(如適宜)其直代表供試應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。

           

          3試驗程序

          3.1 按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。

          3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)。

          3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(C22)中。將供試導管插入剛性管路(C.2.6)(如適用)。

          3.4使導管至少平衡2min

          3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。

          3.6 按使用說明書使球囊卸壓, 用計時器(2.4)記錄球囊到達規定的卸壓終點時所需時間。


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