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          血液濾過器篩選系數測試儀 符合什么標準?山東賽銳特

          更新時間:2021-12-21   點擊次數:498次

          血液濾過器篩選系數測試儀


          執行標準:

          YY  0053-2016

          GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

          GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

          GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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          試驗液應為抗凝牛或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%?;虻鞍诐舛葹?/span>60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%

          不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。

           

          4.6.3.2 試驗步

          按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流率至穩定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小,以覆蓋生產廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。


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